药品集中采购制度的实施，旨在通过“以量换价”减轻患者负担，同时压缩医药代理“灰色地带”空间，推动医药产业健康发展。然而，近期上海市“两会”期间，部分政协委员和医学专家提出，某些集采药品可能存在质量风险，引发了公众广泛关注。这一问题不仅关乎患者的健康权益，也考验着集采制度的优化完善。在此背景下，国家医保局联合多部门赴上海听取意见建议，体现了对集采药品质量和公众关切的高度重视。
公众对集采药品的担忧主要集中在三个方面：一是价格过低是否影响药品疗效；二是可否买到原研药；三是产业能否可持续健康发展。
这些担忧并非空穴来风。诸如 “3分钱一片的阿司匹林能吃吗？”“孩子支原体肺炎高烧不退，进口阿奇霉素注射液买不到”等社会舆论屡见报端。
一个不容忽视的事实是，2024年12月第十批次国家集采药品价格平均降幅超70%，药企竞争激烈，393个产品流标、流标率超50%，而辉瑞、拜耳、默沙东等外企原研药，因为研发成本高昂，只能铩羽而归。结合临床一线反馈来看，部分集采药品在高血压、糖尿病、麻醉药等领域的药效不稳定，甚至出现“抗生素过敏、血压不降、麻药不睡”的情况。这些问题不仅影响患者的治疗效果，也可能对公众对集采制度的信任造成冲击。
药品集采的核心目标是降低价格，但绝不是唯一目标，更不能以牺牲质量为代价。质量是药品的生命线，也是集采制度可持续发展的基石。国家医保局明确表示，将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式，进一步保障集采药品的质量。这不仅是对公众关切的回应，更是对药品质量“守门人”角色的担当。
当好药品价格和质量的守门人，还需多管齐下。首先，必须强化药品质量的全流程监管。从药品的一致性评价到生产过程的监督，再到临床使用的反馈收集，每一个环节都不能放松。例如，为了确保仿制药与原研药的生物等效性，既要把好集采“入库”关，也要强化生产过程监管，防止“一致性评价”变成“一次性评价”。
其次，要完善集采制度的设计。一方面，应避免单纯以价格为导向的采购模式，防止企业为降低成本而忽视质量；另一方面，根据临床实际需求，给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间，避免“一刀切”地限制原研药。此外，畅通医疗机构药效对比证据的反馈渠道，及时发现并解决药品质量问题也十分必要。
最后，要充分发挥医务人员的“前哨”作用。他们是药品使用的直接参与者，也是药品质量的第一线观察者。鼓励和支持医务人员当好药品价格和质量问题的“吹哨人”，这不仅是对医务人员专业能力的信任，也是保障药品质量的重要举措。
应当看到，药品集采制度的实施，为患者带来了实实在在的实惠，但也需要在实践中不断完善。面对公众的担忧和专家的建议，国家医保局、卫生健康、工业信息化、药品监管等相关部门必须积极行动，以更加科学、严谨的态度守护药品质量。只有这样，才能真正实现药品价格与质量的平衡，让集采制度更好地服务于患者，服务于社会。
药品集采是一场关乎民生的改革，而我们每一个人，无论是政府部门、医务人员还是患者，既是参与者，也是监督者。只有全社会共同努力，才能确保药品价格合理、质量可靠。
作者：袁强
编辑:
